원자력안전중요(ITNS, Items Important to Nuclear Safety) 품목 관리 요건과 Graded Approach 개념반영

ISO 19443 기준을 원자력 서비스 제공업체에 적용할 때, 원자력안전중요(ITNS, Items Important to Nuclear Safety) 품목 관리 요건과 Graded Approach 개념을 **품질보증계획서(QAP, Quality Assurance Plan) 및 품질보증절차서(QA Procedures)**에 반영하는 방법을 18개의 품질보증 요건별로 구체적인 세부 문구로 정리해 보겠습니다.

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1. 품질보증계획서(QAP) 및 품질보증절차서(QA Procedures) 반영 방법

ISO 19443의 품질보증 요건(18개)을 기반으로, ITNS 품목 관리 및 Graded Approach 개념을 적용하는 방안을 각 요건별로 설명하겠습니다.

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[1] 조직의 책임 (Organization Responsibility)

📌 문구 예시:
• “우리 조직은 원자력 안전이 중요한 품목(ITNS)에 대한 품질보증 활동을 수행하며, 이를 위해 Graded Approach를 적용하여 품목별 중요도에 따라 적절한 품질 활동을 차등 적용한다.”
• “모든 품질보증 활동은 ITNS 품목의 안전 중요성을 고려하여 관리되며, 품질책임자는 각 품목의 등급(High, Medium, Low)을 결정하고 이에 따른 검증 활동을 수행한다.”

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[2] 품질 경영 시스템(Quality Management System)

📌 문구 예시:
• “ISO 19443 기반의 품질경영시스템을 구축하고, ITNS 품목에 대해 차등적 품질 보증(Graded Approach)을 적용하여 품질 요구사항을 설정한다.”
• “ITNS 품목의 등급을 기준으로 품질검사 및 문서화 수준을 조정하며, 등급이 높은 품목에 대해서는 엄격한 품질관리 프로세스를 적용한다.”

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[3] 문서 관리 (Document Control)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목 관리와 관련된 모든 문서는 품목의 등급에 따라 보관 및 관리하며, 등급이 높은 품목은 변경 시 품질책임자의 승인을 필수로 한다.”
• “품질 문서는 ITNS 품목의 안전 중요도에 따라 차등적으로 관리되며, 등급이 높은 품목은 추가적인 검토 및 이력 관리가 요구된다.”

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[4] 기록 관리 (Records Control)

📌 문구 예시:
• “품질 보증 기록은 최소 10년간 보관하며, ITNS 품목의 경우 원자력 규제 기관의 요구에 따라 추가적인 보존 기간을 설정한다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 등급이 높은 품목의 기록은 전자 시스템을 통해 보관 및 정기적인 검증 절차를 수행한다.”

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[5] 경영자의 책임 및 리더십 (Management Responsibility and Leadership)

📌 문구 예시:
• “경영진은 ITNS 품목 관리와 관련된 모든 품질 활동을 감독하며, 품목의 안전 중요도에 따라 차등적인 품질보증 전략을 승인한다.”
• “Graded Approach 적용이 필요한 주요 품목에 대해 경영진 검토 회의를 통해 적절성을 평가하고, 이에 대한 문서를 유지한다.”

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[6] 자원 관리 (Resource Management)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목의 품질보증을 위해 적절한 인적 및 물적 자원을 배정하며, 등급이 높은 품목에는 보다 숙련된 인력을 배치한다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 높은 등급의 품목을 다루는 인력은 추가적인 교육 및 훈련을 이수해야 한다.”

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[7] 역량 및 교육 (Competence and Training)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목을 다루는 직원은 필수 교육을 이수해야 하며, 품목의 등급에 따라 심화 교육 과정을 추가로 시행한다.”
• “품질보증 담당자는 Graded Approach에 대한 심화 교육을 주기적으로 실시하며, 교육 이력을 기록으로 관리한다.”

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[8] 의사소통 (Communication)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목에 대한 모든 품질 정보는 체계적으로 공유되며, 등급이 높은 품목의 경우 경영진 및 원자력 규제 기관과 정기적으로 정보를 교환한다.”
• “Graded Approach 기반 품질 요구사항은 모든 부서에 명확히 전달되며, 관련 문서를 통해 지속적으로 업데이트된다.”

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[9] 리스크 기반 사고방식 (Risk-Based Thinking)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목의 품질 리스크는 정기적으로 평가되며, Graded Approach를 적용하여 위험도가 높은 품목은 더욱 엄격한 통제 절차를 적용한다.”
• “모든 품목의 리스크 분석 결과는 문서화하여 기록하며, 등급별로 다른 대응 전략을 적용한다.”

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[10] 공급업체 평가 및 관리 (Supplier Evaluation and Management)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목을 공급하는 협력업체는 등급별로 평가 기준이 다르며, 높은 등급의 품목을 공급하는 업체는 추가적인 감사를 수행한다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 중요도가 높은 품목의 경우 공급업체의 ISO 19443 인증 여부를 필수 평가 항목으로 포함한다.”

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[11] 제품 및 서비스 제공 (Product and Service Provision)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목은 품질 요건을 충족해야 하며, 품목의 등급에 따라 검사 및 시험 절차를 차등 적용한다.”
• “Graded Approach를 기반으로, 품질 관리 프로세스는 품목의 중요도에 따라 조정되며, 등급이 높은 품목은 추가적인 검증 절차를 포함한다.”

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[12] 변경 관리 (Change Management)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목의 변경 사항은 안전성 평가 후 승인되며, 등급이 높은 품목의 경우 별도 변경 승인 절차를 거친다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 변경의 영향도가 높은 품목은 더욱 엄격한 검토 절차를 수행한다.”

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[13] 검사 및 시험 (Inspection and Testing)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목의 품질을 보장하기 위해 검사 및 시험 절차를 수립하며, 품목의 등급(High, Medium, Low)에 따라 검사 빈도와 항목을 차등 적용한다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 등급이 높은 품목의 경우 정밀한 검사(예: 비파괴검사, 방사선 검사)를 추가로 수행하고, 낮은 등급의 품목은 샘플링 검사를 적용한다.”

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[14] 부적합품 관리 (Control of Non-Conforming Items)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목에서 부적합이 발생할 경우, 즉시 검토하고, 등급이 높은 품목의 경우 추가적인 원인 분석과 재발 방지 조치를 수행한다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 등급이 높은 품목은 즉시 사용 중지 및 심층 조사 후 결정하고, 등급이 낮은 품목은 적절한 조치 후 재사용 가능성을 검토한다.”
• “모든 부적합 사항은 기록 및 분석하여, 지속적인 개선을 위한 피드백으로 활용한다.”

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[15] 내부 감사 (Internal Audit)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목의 품질보증 활동에 대해 정기적으로 내부 감사를 수행하며, 품목의 중요도에 따라 감사 주기와 범위를 조정한다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 등급이 높은 품목을 취급하는 부서는 연 1회 이상 심층 감사를 수행하며, 등급이 낮은 품목의 경우 2~3년 주기로 감사를 진행할 수 있다.”
• “내부 감사 결과는 경영진 검토 후 개선 조치가 이루어지며, 특히 ITNS 품목 관련 문제는 신속하게 대응하여 원자력 안전을 보장한다.”

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[16] 지속적 개선 (Continual Improvement)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목의 품질 개선을 위해 지속적인 모니터링과 분석을 수행하며, 품목의 중요도에 따라 개선 우선순위를 설정한다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 등급이 높은 품목에서 발견된 문제는 즉시 개선 활동을 수행하며, 등급이 낮은 품목의 경우 정기적인 검토를 통해 점진적으로 개선한다.”
• “모든 개선 활동은 문서화하여 향후 품질보증 시스템 향상을 위한 참고 자료로 활용한다.”

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[17] 고객 만족 및 피드백 (Customer Satisfaction and Feedback)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목의 사용자(고객 및 원자력 발전소 운영자 등)로부터 피드백을 수집하고, 품목의 등급에 따라 대응 방안을 차등 적용한다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 등급이 높은 품목과 관련된 고객 불만 사항은 신속한 원인 분석 및 개선 조치를 수행하며, 등급이 낮은 품목의 경우 정기적인 리뷰 후 개선 방안을 수립한다.”
• “고객 만족도를 정량적으로 평가하고, 이를 기반으로 품질보증 절차를 지속적으로 보완한다.”

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[18] 측정 및 성과 평가 (Measurement and Performance Evaluation)

📌 문구 예시:
• “ITNS 품목의 품질 성과를 정기적으로 측정하고 평가하며, 품목의 중요도에 따라 성과 지표를 차등 적용한다.”
• “Graded Approach를 적용하여, 등급이 높은 품목은 더욱 엄격한 성과 기준을 설정하며, 등급이 낮은 품목은 기본적인 성과 측정 방법을 적용할 수 있다.”
• “모든 품질 성과 지표는 데이터 기반으로 관리되며, 이상 발생 시 즉각적인 분석 및 조치를 수행한다.”

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✅ 정리: ISO 19443 품질보증 요건별 적용 방안

이제 18개 품질보증 요건별로 ITNS 품목 관리 및 Graded Approach 개념을 반영한 세부 문구를 모두 정리했습니다.

✔ 품질보증계획서(QAP)와 품질보증절차서(QA Procedures)에 다음과 같은 방식으로 반영 가능
• 품질보증 활동을 ITNS 품목의 중요도에 따라 차등 적용
• 고위험 품목(High)은 강화된 검사, 승인, 감사를 적용
• 중위험 품목(Medium)은 표준 절차 적용, 저위험 품목(Low)은 간소화된 절차 적용 가능
• Graded Approach를 기반으로 품질관리, 리스크 평가, 변경 관리, 감사 및 개선 활동을 조정

이와 같은 문구를 문서에 반영하면, ISO 19443 기준을 효과적으로 준수하면서도 원자력 서비스 제공업체에 적합한 품질보증 시스템을 구축할 수 있습니다.